Line Lead - Upplösning / Fyllning / Visual inspection UPD

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:

Job Sub Function:

Job Category:

All Job Posting Locations:

Job Description:

SAMMANFATTNING AV ARBETSPOSITIONEN

Utföra upplösning av Natruimhyaluronat substans samt evakuering och fyllning av lösning.

Diskning och autoklavering av utensiler.

Visuell inspektion, märkning och autoklavering.

Hantera loggböcker och journaler.

Utföra det dagliga arbetet enligt för avdelningens specifika rutiner samt jobba enligt GMP.

Leda, planera och fördela det dagliga arbetet.

Hjälpa till att stötta och utveckla gruppen.

Stöd med rätt bemanning/sektion

UPPGIFTER OCH ANSVAR

Operatörsarbetsuppgifter:

Upplösning av Natriumhyaluronat substans

- ID kontroll av substans

- satsa substans och buffertlösning

- evakuering/filtrering av lösning

Fyllning av Healon Pro, Healon GV Pro och Healon5 Pro

- förberedelser för fyllning, rigga maskin

- utföra viktkontroll

Förbehandling av material

- diskning och autoklavering av kapsyler

- autoklavering av kolvar

- diska, silikonera och montera glascylindrar

Autoklavering och förberedelser

- rengöra och montera detaljer för upplösning och fyllning

- autoklavera utensilier

- beställa och slussa material

- utföra mikrobiologisk luftkontroll

- utföra saneringar av utrustning

- kontrollera/godkänna autoklavutskrifter

Visuell inspektion av fyllda cylindrar

- inspektion enligt standarder, komplettering av kassetter

Märkning av fyllda cylindrar

- mottagningskontroll av etiketter

- förberedelse av visionssystemet

Autoklavering av produkt

- förberedelse av produktautoklav

- autoklav och kontrollutskrifter

Journal och loggbokshantering

Utför rensning och line-clearence

Övrigt

Provtagning av media

Städ av klass C lokaler

Halvårsstäd av klass C

Distribution av kläder efter autoklavering samt fylla på övrigt förbrukningsmaterial

Kvalitetsbedömning av inspekterade sprutor

Line Leader:

Planera, leda och fördela det dagliga arbetet under förbehandling, montering, autoklavering, upplösning, fyllning och inspektion.

Stödja avdelningen operativt.

Rapportering av nyckeltal.

Support vid produktionsstörningar och planerade aktiviteter.

Utveckla gruppen, hålla gruppmöten.

Process confirmation inom UPD

Initiera avvikelser

Uppdatera dokument vid behov

Täcka upp för Supervisor i dess frånvaro

ERFARENHET OCH UTBILDNING

Persnliga egenskaper

Samarbetsförmåga, noggrann, ansvarsfull, självständig, kommunikativ och lyhörd. Planera och delegera det dagliga arbetet.

Utbildningsplan

Se användargrupp och curricula kopplade till individ i Compliance Wire.

KRÄVDA KUNSKAPER, FÄRDIGHETER, FÖRMÅGOR, CERTIFIERINGAR/LICENSER OCH ANSLUTNINGAR

• Gymnasieutbildning eller erfarenhet från processarbete
• Grundläggande GMP kunskaper
• Goda kunskaper i svenska i tal och skrift. Kunna läsa och förstå engelska
• Hantering av produktionsordrar i SAP
• Utbildning och certifiering av personal beträffande metoder.
• Godkännande av produktionsordrar.
• Var i god fysisk form då arbetet ibland kan vara tungt