Din roll
Vi söker nu en kvalitetsingenjör med erfarenhet av GxP-reglerad verksamhet till ett längre uppdrag inom läkemedelsindustrin. Rollen innebär ett brett ansvar inom kvalitetssäkring, dokumentation och hantering av avvikelser med visst administrativt stöd kopplat till kundens underhållssystem (Blue Mountain).
Du kommer vara en viktig del av kvalitetsarbetet där noggrannhet, struktur och god förståelse för regulatoriska krav är avgörande.
Arbetsuppgifter:
Hantering av avvikelser, CAPA och Change Control (framför allt inom media, övervakning och underhåll)
Framtagning och uppdatering av kvalificeringsdokumentation
Resultatrapportering kopplat till mediarelease
Stöd i underhållsadministration (i Blue Mountain)
Periodisk uppdatering och granskning av dokument
Uppdraget startar omgående och pågår till 2026-01-31. Det är ett heltidsuppdrag på plats
Vi söker dig som har:
Högskoleutbildning inom exempelvis kvalitet, bioteknik, kemi, teknik eller motsvarande arbetslivserfarenhet
Erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelsproduktion eller annan GxP-reglerad verksamhet
God kunskap om avvikelsehantering, CAPA och dokumentstyrning
Vana att arbeta enligt GMP och regulatoriska krav
God datorvana och erfarenhet av administrativa system
Flytande svenska och engelska, i tal och skrift
Meriterande:
Erfarenhet av Blue Mountain eller andra underhålls-/kvalitetssystem
Tidigare arbete i projekt eller tvärfunktionella team
För att lyckas i rollen tror vi att du har ett starkt konsulttänk.
Du trivs med att snabbt sätta dig in i nya arbetsmiljöer, ser vad som behöver göras och är inte rädd för att ta initiativ. Du värdesätter ett gott samarbete med både kollegor och kund, och har förmågan att balansera självständigt ansvar med att stötta teamet där det behövs. Du är lösningsorienterad, prestigelös och gör det lilla extra för att skapa värde – utan att vara en belastning.
WeQuel – We are equal! Och kanske din nästa partner som oberoende konsult.
Vad innebär det? Det betyder att du kommer ha en omtänksam och dedikerad partner som stödjer dig genom hela ditt uppdrag. Mycket har hänt sedan vi grundades 2020, och idag är vi ett snabbväxande konsultbolag inom Life Science och projektledning. Vi är 28 dedikerade och unika individer, och vi bidrar alla till vår kultur och framgång
Verkar detta intressant?
Skicka då in din ansökan!
Vi ser fram emot att höra från dig!